Не упустите лучшие моменты из-за кашля
Можно применять внутрь
и ингаляционно
Разрешен детям
с рождения
При применении через небулайзер попадает сразу в дыхательные пути7
Принимать независимо от приемов пищи
При приеме внутрь можно разводить в воде, соке, чае или молоке
Показан при острых и хронических заболеваниях
дыхательных путей
с выделением вязкой мокроты
1 мл (=25 капель)
2 раза в сутки
1 мл (=25 капель)
3 раза в сутки
2 мл (=50 капель)
2-3 раза в сутки
4 мл (=100 капель)
3 раза в сутки
1-2 ингаляции по 2 мл
раствора в сутки.
1-2 ингаляции по 2-3 мл
раствора в сутки.
Регистрационный номер: ЛП-№(006325)-(РТ-RU)
Торговое название: Лазолван®
Международное непатентованное название: амброксол
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь и ингаляций
Состав
1 мл раствора содержит:
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код АТХ: R05CB06
АО «Санофи Россия», Россия.
Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван®, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (1,0 – 10,0 %) – тошнота, снижение
чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто (0,1 – 1,0 %) - диспепсия, рвота,
диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01 – 0,1 %) – сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0,01 – 0,1 %) – кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы
Часто (1,0 – 10,0 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека
не описано. Имеются сообщения о случайной
передозировке и/или медицинской ошибке, в
результате которых наблюдались симптомы
известных побочных эффектов препарата Лазолван®:
тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная
боль.
При этом возможна необходимость в
симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка
в первые 1-2 часа после приема препарата,
симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми
средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид,
который при ингаляции может вызвать спазм
бронхов у чувствительных пациентов с повышенной
реактивностью дыхательных путей.
Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций
не рекомендуется смешивать с кромоглициевой
кислотой и щелочными растворами. Повышение
значения рН раствора выше 6,3 может вызвать
выпадение осадка амброксола гидрохлорида или
появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету,
необходимо принимать во внимание, что Лазолван®
раствор для приема внутрь и ингаляций содержит
42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе
(12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях
кожи, таких как синдром Стивенса- Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по
времени с назначением отхаркивающих препаратов,
таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве
случаев они могут быть объяснены тяжестью
основного заболевания и/или сопутствующей
терапией. У пациентов с синдромом
Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным
некролизом в ранней фазе могут появляться
температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в
горле. При симптоматическом лечении возможно
ошибочное назначение противопростудных средств.
При появлении новых поражений кожи и слизистых
рекомендуется прекратить лечение амброксолом и
немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо
применять только по рекомендации врача.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с
капельницей из полиэтилена и навинчиваемой
крышкой из полипропилена с контролем первого
вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную
пачку с инструкцией по применению и мерным
стаканчиком.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в
оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет
Срок годности после вскрытия флакона – 12
месяцев
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «Санофи Россия», Россия.
Производитель:
Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С,
Флоренция, Италия
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
Тел: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11
Применение у детей
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Лазолван®
разрешен к применению у взрослых и детей с рождения.
Выделяют следующие способы применения и дозы
1. В виде раствора для приема внутрь:
Как принимать Лазолван® правильно? Для того чтобы облегчить прием раствора детям, можно добавить Лазолван® в жидкость: питьевую воду, чай, сок или в молоко. Принимать препарат можно независимо от приема пищи.
2. Лазолван® раствор можно использовать для ингаляций с помощью современных моделей ингаляторов, кроме паровых. Перед ингаляцией Лазолван® смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия (физиологический раствор) в пропорции один к одному.
Готовый разведенный раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван® рекомендуется подогреть до температуры тела (36 — 37°С).
Важно, чтобы ребенок во время процедуры дышал глубоко, медленно, через рот. Дышать нужно обычно, спокойно. Ингаляцию нужно проводить в положении сидя, при этом ингалятор держат перед собой. Во время процедуры не рекомендуется разговаривать.4
Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.3
При лактации
В период лактации применять лекарственный препарат, в том числе в виде таблеток, раствора, сиропа противопоказано, так как амброксол, действующее вещество Лазолван®, проникает в грудное молоко. В данном случае лечится мать, а не малыш, поэтому ему этот препарат не нужен.3
Применение при беременности
Лазолвана® раствор для приема внутрь и ингаляций не используется для лечения женщин в I триместре беременности вне зависимости от способа применения.3
Любая форма Лазолвана® может использоваться во II и III триместрах, но только в том случае, если эффективность и польза для матери будут выше, чем возможные негативные риски для плода.
Организм будущей матери функционирует немного иначе, чем организм вне беременности. Чтобы снизить риск негативного влияния препарата на женщину и ее плод, необходим тщательный подход к подбору медикаментозной терапии. Решение о назначении препарата может принять только специалист здравоохранения после оценки соотношения риска и пользы для пациентки.1, 2
При нарушениях функции почек
Применение Лазолвана® раствора для приема внутрь и ингаляций для взрослых при нарушениях работы почек, почечной недостаточности должно осуществляться с осторожностью.3 Дело в том, что около 83% амброксола, действующего вещества Лазолван®, выводится через почки в течение нескольких дней. Однако, при нарушении функции почек процесс выведения лекарственного препарата может проходить медленнее.1
При почечной недостаточности, в крови накапливаются токсины. Они также меняют работу многих органов и систем (в частности, сердца и сосудов, крови, щитовидной железы и т. д.) и это также может повлиять на то, как будет действовать лекарственный препарат.
Почечная недостаточность может повлиять на характер выведения веществ. Поэтому назначение лекарственного препарата пациентам с почечной недостаточностью требует проведения дополнительных анализов, чтобы откорректировать дозу до необходимой.1
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять Лазолван® при болезнях печени, а особенно при печеночной недостаточности.3
Печень играет одну из ведущих ролей в биотрансформации (превращении лекарственных веществ в доступную для усвоения и выведения форму), их распределении в организме, выведении. Болезни печени могут привести к различным изменениям этих процессов.
Действующее вещество
Действующим веществом, то есть средством, оказывающим лечебной действие, является амброксола гидрохлорид в дозе 7,5 мг в 1 мл раствора.3
Амброксол — муколитическое средство. Он способствует защите легких, т.к. стимулирует образование сурфактанта— вещества, препятствующего спаданию альвеол, и стимулирует цилиарную активность.5, 6
Его эффективность при кашле связана со способностью разжижать мокроту и способствовать ее выведению за счет усиления движения ресничек — особых клеток, выстилающих внутреннюю поверхность дыхательных путей. Реснички синхронно движутся по направлению к выходу в носоглотку, направляя туда мокроту.3, 6
MAT-RU-2402251-1.0-06/2024a
-updated.png)
