Лазолван® РИНО

Спрей назальный дозированный

Помогает снимать заложенность носа при насморке до 10 часов1

Помогает снимать заложенность носа при насморке до 10 часов1

Свойства1

Уникальная молекула2 на рынке
 РФ – трамазолин

Начинает действовать с 5-ой минуты

Действует до 8-10 часов

3 вспомогательных
компонента:

  • эвкалиптол (цинеол)
  • левоментол
  • камфора

 

Разрешён с 6 лет

Показан при отёке слизистой оболочки и заложенности носа

Способы применения и дозы1

Взрослым и детям старше 6 лет

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день

Длительность приёма до 5-7 дней. Далее только по рекомендации врача

Инструкция по применению

Регистрационный номер: П N015956/01

Торговое название: Лазолван® Рино

Международное непатентованное название: трамазолин

Лекарственная форма: спрей назальный дозированный

  • Состав/описание

    Состав

    в 1 дозе спрея содержится:

    Действующее вещество:

    трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид 82 мкг.

    Вспомогательные вещества:

    лимонной кислоты моногидрат 270 мкг, натрия гидроксид 154 мкг, бензалкония хлорид 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 35 мкг, повидон 2101 мкг, глицерол 85% 700 мкг, магния сульфата гептагидрат 49 мкг, магния хлорида гексагидрат 35 мкг, кальция хлорида дигидрат 11 мкг, натрия гидрокарбонат 1 мкг, натрия хлорид 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) 7 мкг, L-ментол (левоментол) 14 мкг, камфора рацемическая 14 мкг, вода очищенная 66358 мкг.

    Описание

    Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.

  • Фармокологические свойства

    Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство (альфа- адреномиметик)

    Код А ТХ: R01AA09

    Фармакологическое действие

    Активное вещество препарата ЛАЗОЛВАН® РИНО - трамазолина гидрохлорид, альфа- 2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
    Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.

    Фармакокинетика

    Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.
    После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.

  • Показания к применению

    Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка); синусит и средний отит (евстахиит) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.

  • Противопоказания

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе, детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью

    Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией следует применять Лазолван® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
    Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность

    Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность. Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом.

    Грудное вскармливание

    Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.

    Фертильность

    Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

  • Способ применения и дозы

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям c 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день. Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.

    Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством:

    Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

    • Снять защитный колпачок.
    • Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.
    • Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание. Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
    • Надеть защитный колпачок. Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
  • Побочное действие

    Нарушения со стороны нервной системы

    Редко (≥ 0,01% и < 0,1%): головокружение, нарушения вкусовых ощущений.
    Не часто (≥ 0,1% и < 1%): головная боль
    Частота не установлена*: сонливость, седативный эффект

    Психические нарушения

    Не часто (≥ 0,1% и < 1%): беспокойство
    Частота не установлена*: галлюцинации, бессонница

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

    Не часто (≥ 0,1% и < 1%): сердцебиение
    Частота не установлена*: аритмия, тахикардия, увеличение кровянового давления

    Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения

    Часто (≥ 1% и < 10%): назальный дискомфорт
    Не часто (≥ 0,1% и < 1%): отек носа, сухость во рту, ринорея, чихание
    Редко (≥ 0,01% и < 0,1%): носовое кровотечение

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Не часто (≥ 0,1% и < 1%): тошнота

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Частота не установлена*: гиперчувствительность

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей**

    Частота не установлена*: сыпь, зуд, отек кожи

    Общие и локальные нарушения

    Частота не установлена*: отек слизистой оболочки**, утомляемость

    * Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
    ** как симптомы повышенной чувствительности

  • Передозировка

    Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
    По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикация может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно- сосудистой системы могут сменять друг друга.
    Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно- сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.

    Лечение

    В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления.
    Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
    Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

  • Особые указания

    Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.
    Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
    Следует избегать попадания препарата в глаза.

    Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием

    Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако, при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
    При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

  • Форма выпуска

    Спрей назальный дозированный 82 мкг/доза. По 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком.
    Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

  • Срок годности

    3 года. Не использовать по истечении срока годности.

  • Условия хранения

    При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

  • Условия отпуска

    Без рецепта.

  • Юридическое лицо

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

    АО «Санофи Россия», Россия.

    Производитель

    Институт де Ангели С.Р.Л., Италия
    Локалита Прулли 103/С – 50066 Реггелло (Флоренция), Италия

    Претензии потребителей направлять по адресу в России:

    125009, г. Москва, ул. Тверская, 22 Тел: +7 (495) 721-14-00
    Факс: +7 (495) 721-14-11