Лазолван^® ФИТО 150 мг/мл

В 1 мл (1,26 г) сиропа содержится:

• Активный компонент:
  • Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий – 150,00 мг.
  • Соотношение тимьяна обыкновенного травы к экстрагенту 1:2-2,5.
  • Экстрагент: раствор аммиака 10 % (масса/масса), глицерин 85 %, спирт этиловый 90 % (об/об), вода - в соотношении 1:20:70:109.
• Вспомогательные вещества:
  • масло розы,
  • ароматизатор медовый,
  • натрия бензоат,
  • ароматизатор вишневый,
  • сироп инвертный 81/55,
  • декстроза жидкая (глюкоза жидкая),
  • сахароза жидкая,
  • лимонной кислоты моногидрат,
  • вода очищенная.

Описание

Прозрачный или с легкой опалесценцией раствор красновато-коричневого цвета.^*
*Возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ: R05CA

Фармакологические свойства

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 месяцев). В связи с содержанием в препарате этилового спирта эта лекарственная форма (сироп) не должна использоваться у пациентов с алкоголизмом.

С осторожностью

С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна – диспепсия, гастрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна – ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.

Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

Сироп Лазолван® ФИТО содержит 4,9 объемных % спирта этилового. Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата.

Максимальная разовая и максимальная суточная дозы	Количество абсолютного этилового спирта, в граммах
Взрослые и подростки
Разовая доза 10 мл	<0,3867
Суточная доза 30 мл	<1,1601
Дети от 6 до 12 лет
Разовая доза 5 мл	<0,1934
Суточная доза 15 мл	<0,5801
Дети от 2 до 6 лет
Разовая доза 5 мл	<0,1934
Суточная доза 10 мл	<0,3867
Дети от 1 до 2 лет
Разовая доза 2,5 мл	<0,0967
Суточная доза 7,5 мл	<0,2900
Дети от 6 до 12 месяцев
Разовая доза 2,5 мл	<0,0967
Суточная доза 5 мл	<0,1934

В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.

Информация для пациентов с сахарным диабетом

5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 чайная ложка) соответствует 0,3 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Сироп, 150 мг/мл.
По 100мл в стеклянный флакон c навинчивающейся полипропиленовой крышкой c полиэтиленовым вкладышем, с контролем первого вскрытия и защитой от детей, на которую надет полипропиленовый стаканчик-дозатор. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
5 мл сиропа в мини-пакет из алюминиевой фольги, покрытой полиолефином и полиэстером. По 8 или 20 мини-пакетов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности: 3 года

Флаконы: 3 года.
Срок годности препарата после вскрытия флакона: 6 месяцев.
Мини-пакеты: 3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «Санофи Россия», Россия.

Производитель:

А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.
Наттерманналлее 1, Д-50829, Кёльн, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Тел: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11